EAC《医疗产品法案2024》进入公开听证：药品注册互认、联合检查与风险信息共享机制将建立

据Kenya Tribune 8月22日报道，东非共同体立法大会（EALA）总务委员会主席阿卜杜拉·马卡梅博士宣布，《东非共同体医疗产品法案2024》已进入公开听证阶段。该法案于2024年10月提交EALA，目标是协调七个成员国在医疗产品监管、生产和流通领域的法律框架。

法案的核心内容包括四个方面。一是建立药品注册互认机制，在一个成员国获批注册的医疗产品可在其他成员国获得简化审批通道，减少重复注册。二是实施联合评估检查，由成员国药监机构组成联合检查组，对生产企业进行统一现场检查，检查结果在区域内互认。三是由EAC理事会确定区域基本药物清单，各国根据清单保障供应。四是建立风险产品信息共享机制，各成员国药监机构负责从生产到销售全链条监管，发现假冒或不合格产品时及时通报区域伙伴国。

马卡梅表示，法案旨在打击东非地区日益猖獗的假冒医疗产品，同时解决药品短缺问题。法案还将推动东非从医疗产品进口消费转向本地生产，通过统一监管标准降低区域内制药企业的合规成本。

EAC目前有七个成员国：肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪、南苏丹和刚果（金）。各国药监机构发展水平差异较大，肯尼亚药房与毒药管理局（PPB）、坦桑尼亚TMDA等机构监管能力相对成熟，南苏丹和布隆迪仍在体系建设阶段。法案通过后，统一监管框架将为区域内医药贸易提供制度基础。

来源：Kenya Tribune

埃塞俄比亚EFDA通过WHO全球基准评估达到ML3级别，非洲第9国药品监管体系获国际认可

据WHO 8月22日发布的消息，埃塞俄比亚食品药品管理局（EFDA）正式通过WHO全球基准工具（GBT）评估，达到ML3（成熟度三级）级别，成为非洲第9个获此评级的国家。

WHO全球基准工具包含250多项指标，覆盖药品监管体系的立法、注册、检查、药物警戒、市场监管等全链条功能。ML3被定义为"稳定、运作良好、一体化的监管体系"，意味着该国药监机构具备持续、可靠地履行监管职能的能力。EFDA于2025年9月完成正式评估，此后进行了整改并通过了WHO的复核确认。

非洲此前达到ML3的国家有八个：埃及、加纳、尼日利亚、南非、坦桑尼亚、津巴布韦、塞内加尔和卢旺达。WHO非洲区域主任穆罕默德·雅各布·贾纳比博士表示，埃塞俄比亚的评级是非洲药品监管能力建设的重要进展。WHO助理总干事中岛由纪子博士指出，ML3和ML4国家有资格申请成为WHO列名机构，获得该资格后，其监管决定将被WHO在预认证和紧急使用清单评估中参考，可显著加快本国药品进入国际采购渠道的进程。

埃塞俄比亚是非洲人口第二大国（约1.26亿），也是非洲最大的药品市场之一，但长期依赖进口。EFDA达到ML3后，本地制药企业的产品如果通过EFDA注册，将更容易获得WHO预认证和国际采购机构（如全球基金、联合国儿童基金会）的认可，为本国药品出口创造条件。对外国药企而言，EFDA监管能力的提升意味着注册审批流程将更加规范和可预期，但同时也可能提高准入门槛。

来源：WHO

尼日利亚与BSI启动畜牧产品标准项目，肉蛋鱼蜂蜜四类产品瞄准出口市场SPS合规

据AfricaVet 8月22日报道，尼日利亚联邦畜牧发展部于8月20日启动讨论，与英国标准协会（BSI）合作开展一项畜牧产品标准提升项目。该项目由英国政府资助，名为"增长就业与贸易标准计划"，聚焦肉类、蛋类、鱼类和蜂蜜四类产品。

项目内容覆盖SPS（实施卫生与植物卫生措施）合规全链条：兽医认证体系建设、动物疫病防控、农药和重金属残留监测、实验室检测能力提升、国际认可健康证书的签发，以及无疫病区的建立。项目还将加强口岸和边境机构之间的协作，确保出口产品在离开尼日利亚前通过统一检验检疫程序。

尼日利亚联邦畜牧发展部在声明中表示，该项目旨在帮助尼日利亚畜牧产品满足国际市场（包括欧盟、美国和亚洲）的进口要求，扩大畜牧产品出口，增加农民和从业者收入。BSI此前已在尼日利亚完成为期三年的标准伙伴关系项目，本次新项目是合作的延续和深化。项目资金规模、实施期限和优先州名单尚未公布。

尼日利亚是非洲人口第一大国（约2.2亿），畜牧业规模庞大，但出口受限于疫病防控和检测能力不足。口蹄疫、禽流感等动物疫病是主要障碍，尼日利亚目前仅有少量区域被OIE（世界动物卫生组织）认可为无疫病区。四类产品中，蜂蜜和鱼类的出口潜力较大，肉类和蛋类则受冷链物流和屠宰加工标准制约。

来源：AfricaVet、尼日利亚联邦畜牧发展部

德班港运营危机升级：货代协会上报总统府，7月船舶平均锚泊80小时靠泊106小时

据FreightTrendsGlobal 8月23日报道，南非货运代理协会（SAAFF）已将德班港Gateway码头（DGT）的运营状况定性为"运营危机"，并正式上报南非总统府。

危机的直接导火索是码头运营商ICTSI在接管后切换至NAVIS N4码头操作系统。系统切换后出现预约容量不足、堆场拥堵和设备调度混乱等问题。SAAFF披露的数据显示，7月份船舶在德班港外锚地平均等待80小时，靠泊后平均作业时间106小时，远高于正常水平。集装箱在堆场滞留时间大幅延长，导致滞期费和仓储费持续攀升。

SAAFF向总统府提出的诉求包括：加快集装箱疏散速度、改善码头设备配置、加强堆场管理，并要求对滞期费和仓储费的合理性进行审查。总统府已派出代表团前往码头现场评估。DGT方面推出24/7"Hypercare"（特级保障）支持机制，并实施受控预约发放以控制进场集装箱流量，但SAAFF认为这些措施不足以解决根本问题。

德班港是撒哈拉以南非洲最繁忙的集装箱港口，也是南非经济的重要门户。港口拥堵不仅影响南非进出口，还通过陆路走廊辐射博茨瓦纳、津巴布韦、赞比亚等内陆国家。2024年以来，德班港先后经历了洪灾、设备故障和劳工纠纷等多次中断，运营稳定性持续受到质疑。

来源：FreightTrendsGlobal

阿尔及利亚向中国港湾和意大利Saipem授出磷矿一体化战略合同，铁路总投资约200亿美元

据DZWatch 8月23日报道，阿尔及利亚国家石油公司Sonatrach于8月12日正式向中国港湾工程有限责任公司（CHEC）和意大利萨伊博姆公司（Saipem）授出两份战略合同，推进东部磷矿一体化项目。

项目位于阿尔及利亚东北部特贝萨省的Bled El Hadba磷矿区，是一个集磷矿开采、化肥生产、港口出口设施和铁路运输于一体的综合性项目。合同范围包括：Bled El Hadba磷矿开发、Oued Keberit化肥厂建设、安纳巴港出口设施EPC（设计-采购-施工总承包），以及连接矿区至港口的450公里东部铁路线。项目目标2027年投产。

磷矿一体化项目是阿尔及利亚矿业多元化战略的核心组成。阿尔及利亚磷矿储量丰富，但长期以原油和天然气出口为主，非碳氢化合物出口占比较低。该项目投产后将使阿尔及利亚进入全球磷矿和磷肥出口国行列，产品主要面向欧洲、非洲和亚洲市场。

铁路建设方面，阿尔及利亚同期推进多个大型铁路项目。阿尔及尔至塔曼拉特的南北高速铁路全长超过2000公里，设计时速250公里，计划9月开工。其中Laghouat-Ghardaïa-El Ménéa段全长495公里，投资约30亿美元，非洲开发银行已拨付17.2亿美元。阿尔及利亚铁路项目总投资估计约200亿美元。

来源：DZWatch

AGOA延期获参议院90-6票通过延至2028年，但附属于临时拨款法案尚待众议院表决

据Africa Index 8月22日报道，美国参议院于8月8日以90票赞成、6票反对的压倒性多数通过H.R.6500法案，将《非洲增长与机遇法案》（AGOA）的有效期延长至2028年12月31日。

AGOA是美国对撒哈拉以南非洲国家的单边贸易优惠安排，符合条件的非洲国家可免税向美国出口约6500种产品。该法案原定于2025年9月到期，2026年2月美国国会曾通过一年延期至2026年9月。此次参议院通过的延期将有效期再延约28个月。

报道同时指出，参议院通过的AGOA延期条款附属于9月临时拨款法案（CR），必须经众议院表决通过并由总统签署才能生效。众议院目前尚未安排投票，当前生效的仍是2026年2月通过的一年延期。

在AGOA延期推进的同时，其他主要经济体对非贸易安排也在调整。中国自2026年5月1日起对53个非洲建交国实施全面零关税，覆盖全部税目；欧盟与非洲国家的经济伙伴关系协定（EPA）无到期日限制，属于长期制度性安排。相比之下，AGOA在确定性和覆盖范围上面临竞争压力。

来源：Africa Index

非洲开发银行批准2.65亿美元贷款支持赞比亚洛比托走廊铁路建设

非洲开发银行（AfDB）批准2.65亿美元融资，用于赞比亚洛比托走廊铁路连接线项目。资金包括2.55亿美元非洲开发基金贷款和1000万美元罗马进程/马泰伊计划赠款。项目将新建550公里铁路并升级105公里公路，是全长829公里赞比亚-安哥拉铁路的组成部分，连接赞比亚铜带省钦戈拉至安哥拉洛比托港。项目采用PPP模式，授予30年特许经营权，Africa Finance Corporation为开发商，预计创造5000个临时岗位和500个永久岗位。非行对该项目的总支持可能达到5亿美元。

中远海运/OOCL加密西非MWAX航线至每10天一班，达喀尔双挂

中远海运（COSCO）和东方海外（OOCL）将增加2艘船舶投入西非MWAX航线，班期从原频次加密至每10天一班。航线挂港顺序为：瓦伦西亚→阿尔赫西拉斯→达喀尔→特马→阿比让→达喀尔→瓦伦西亚，达喀尔港实现双挂。加密后航线将提升中国和地中海地区至西非的集装箱运力供给。

EDECS集团与DP World扩大合作，重新开发达累斯萨拉姆港7个作业堆场

埃及工程建筑集团EDECS扩大与迪拜环球港务集团（DP World）的合作，将参与坦桑尼亚达累斯萨拉姆港7个作业堆场的重新开发。DP World于2023年获得达累斯萨拉姆港集装箱码头特许经营权，此后持续推进港口现代化改造。堆场重新开发将提升码头堆存能力和周转效率。

中国银行在内罗毕举办人民币使用推介会，已为非洲20余国银行开立同业往来账户

中国银行8月20日在肯尼亚内罗毕举办人民币使用推介会，180余名来自肯尼亚及周边国家的银行和企业代表参会。中国驻肯尼亚大使馆公使衔参赞周振成出席并致辞，肯尼亚银行业协会首席执行官菲德利斯·穆伊亚表示肯银行业支持人民币业务发展。中国银行已在南非、赞比亚、毛里求斯担任人民币清算行，为非洲20多个国家的商业银行开立人民币同业往来账户，并代理30余家非洲商业银行以间接参与者方式接入人民币跨境支付系统（CIPS）。

加纳-中国零关税圆桌会在阿克拉举办，2025年加纳对华出口增长33.9%

加纳-中国商会（ACCPA）与中欧国际工商学院非洲校区（CEIBS Africa）在阿克拉联合举办零关税政策圆桌会。中国驻加大使丛松出席。数据显示，2025年加纳对华出口额26.7亿美元，同比增长33.9%。加工可可、腰果、乳木果油、菠萝、芒果和椰子被列为最具出口潜力的产品。中国对非零关税政策持续至2028年4月。与会者呼吁加方加强SPS和TBT技术能力建设，以充分利用零关税待遇。

几内亚三大中资氧化铝厂同步建设，总产能360万吨/年总投资约37亿美元

几内亚境内三个中资氧化铝项目正在同步推进。国家电投Bofa氧化铝厂总投资10.3亿美元，设计年产能120万吨，计划2028年6月投产；魏桥创业集团与赢联盟联合投资的Duobali氧化铝厂投资10-12亿美元，年产能120万吨，计划2028年底投产，配套300MW自备电站；中国铝业Bofa氧化铝厂投资10-16.8亿美元，年产能120万吨，计划2029年投产。三个项目总产能360万吨/年，总投资约37亿美元。几内亚西芒杜铁矿已于2025年11月投产，设计年产能1.2亿吨。